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Implementación del marco normativo vigente de buenas prácticas en la elaboración de radiofármacos de la Clínica IMAT Periodo-2024

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dc.contributor.advisorHiltony Stanley, Villa Dangond
dc.contributor.advisorLópez de la Espriella, Eva María
dc.contributor.authorArcos Cavadia, Stiven Adrian
dc.contributor.authorBarón Herrera, Aura Andrea
dc.contributor.authorBerrio Argumedo, Jesús Manuel
dc.contributor.authorCogollo Cabarcas, Sharith
dc.contributor.authorCordoba Urango, Diana Carolina
dc.contributor.datacollectorDurango Alvarez, Enith Susana
dc.contributor.juryFuentes Fabra, Ernesto Enrique
dc.contributor.juryPaternina Uribe, Robert De Jesús
dc.date.accessioned2025-01-24T15:10:48Z
dc.date.available2025-01-24T15:10:48Z
dc.date.issued2025-01-23
dc.description.abstractEste trabajo de investigación se centra en la implementación de un marco normativo de buenas prácticas en la elaboración de radiofármacos en la Clínica IMAT para el año 2024. Su objetivo principal fue evaluar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos (BPER) conforme a la normativa vigente, específicamente la Resolución 0560 de 2024, que reemplaza a la anterior resolución 4245 de 2015 (1). El trabajo abordó la importancia de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los radiofármacos, dado que estos son utilizados en diagnósticos y tratamientos médicos y requieren un manejo cuidadoso debido a la manipulación de materiales radiactivos. Además, se identificaron los desafíos que surgen con la transición entre normativas y se propuso un análisis de los procesos internosde la clínica para optimizar su funcionamiento y asegurar la protección de la salud de los pacientes y del personal de salud. Entre los hallazgos obtenidos en el estudio, se resaltó un notable y elevado nivel de cumplimiento, alcanzando un 99.1% en las diversas áreas evaluadas dentro de la radiofarmacia. Esto subraya el alto estándar de calidad de los procesos llevados a cabo, reflejando un compromiso excepcional con las BPER. Esta investigaciónbuscó contribuir a la mejora de la calidad en la producción de radiofármacos, asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios y promoviendo la excelencia operativa en el sector de la radiofarmacia.spa
dc.description.abstractThis research focuses on the implementation of a regulatory framework for good practices in the preparation of radiopharmaceuticals at Clinic IMAT for the year 2024. Its primary objective was to evaluate compliance with Good Radiopharmaceutical Manufacturing Practices (BPER) in accordance with current regulations, specifically Resolution 0560 of 2024, which replaces the previous resolution 4245 of 2015. The study addressed the importance of ensuring the quality, safety, and efficacy of radiopharmaceuticals, as they are used in medical diagnoses and treatments and require careful handling due to the manipulation of radioactive materials. Additionally, the challenges arising from the transition between regulations were identified, and an analysis of the clinic's internal processes was proposed to optimize its operation and ensure the protection of the health of patients and healthcare personnel. Among the findings of the study, a notable and high level of compliance was highlighted, reaching 99.1% in the various areas evaluated within the radiopharmacy. This underscores the high standard of quality in the processes carried out, reflecting an exceptional commitment to the BPER. This research aimed to contribute to the improvement of quality in the production of radiopharmaceuticals, ensuring compliance with regulatory standards and promoting operational excellence in the radiopharmacy sector.eng
dc.description.degreelevelPregrado
dc.description.degreenameTecnólogo(a) en Regencia de Farmacia
dc.description.modalityTrabajos de Investigación y/o Extensión
dc.description.tableofcontentsResumen
dc.description.tableofcontentsIntroducción
dc.description.tableofcontentsMarco de referencias
dc.description.tableofcontentsAntecedentes
dc.description.tableofcontentsMarco conceptual
dc.description.tableofcontentsMarco teórico
dc.description.tableofcontentsObjetivos
dc.description.tableofcontentsObjetivo general
dc.description.tableofcontentsObjetivos específicos
dc.description.tableofcontentsDiseño metodológico
dc.description.tableofcontentsEnfoque y tipo de investigación
dc.description.tableofcontentsEscenario de estudio
dc.description.tableofcontentsUnidad de análisis
dc.description.tableofcontentsPrincipios de inclusión y excusión
dc.description.tableofcontentspoblación, tipo de mustreo y cálculo del tamaño de la muestra
dc.description.tableofcontentsMétodos e instrumentos de recolección de datos
dc.description.tableofcontentsProcedimiento para la recolección de información
dc.description.tableofcontentsPlan para la tabulación y análisis de datos
dc.description.tableofcontentsResultados y discusiones
dc.description.tableofcontentsConclusión
dc.description.tableofcontentsRecomendaciones
dc.description.tableofcontentsAnexos
dc.description.tableofcontentsReferencias bibliográficas
dc.format.mimetypeapplication/pdf
dc.identifier.instnameUniversidad de Córdoba
dc.identifier.reponameRepositorio Institucional Unicórdoba
dc.identifier.repourlhttps://repositorio.unicordoba.edu.co
dc.identifier.urihttps://repositorio.unicordoba.edu.co/handle/ucordoba/8929
dc.language.isospa
dc.publisherUniversidad de Córdoba
dc.publisher.facultyFacultad de Ciencias de la Salud
dc.publisher.placeMontería, Córdoba, Colombia
dc.publisher.programTecnología en Regencia de Farmacia
dc.relation.referencesPublicación T, de Publicación B de RF. Radiofármacos Preparación, Preparación Magistral, Dispensación y Reenvasado [Internet]. Uspnf.com. [citado el 5 de diciembre de 2024]. Disponible en: https://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/ES/rb/gc-825 postponement-rb-notice-20191122-esp.pdf
dc.relation.referencesColombia. Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 4245 de 2015. Bogotá D.C.: Ministerio de Salud y Protección Social; 2015.
dc.relation.referencesColombia. Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 0560 de 2024. Bogotá D.C.: Ministerio de Salud y Protección Social; 2024.
dc.relation.referencesTrujillo E, López JF. Normativa https://economipedia.com/definiciones/normativa.html
dc.relation.referencesFases E, El problema que debe ser y. 2: DQI. Análisis de Impacto Normativo Ex ante completo de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para radiofármacos de producción industrial [Internet]. Gobernador.co. [citado el 5 de diciembre de 2024]. Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/Normativa/SiteAssets/Paginas/analisis-de-impacto normativo/238820241107100510321.pdf
dc.relation.referencesSegura C. Evaluación del riesgo radiológico en la radiofarmacia de alta complejidad del Instituto Nacional de Cancerología: implementación de matrices de riesgo [Internet]. Bogotá: Instituto Nacional de Cancerología; 2022 [citado 2024 Nov 29]. Disponible en: https://repositorio.unal.edu.co/handle/unal/82373.
dc.relation.referencesAguilera López J, Granados Gómez CE, Martínez Becerra MC, Lineros Hurtado JA, Barbosa Parada N. Atención en medicina nuclear para cáncer de tiroides. Colombia 2019. Rev Colombiana Cancerología 2022;26(2):192-202.
dc.relation.referencesBarbosa N, Castillo L, Quimbayo J. Descargas de radioisótopos de medicina nuclear: el impacto de un sistema de reducción. Health Phys. 2022;122:586-593. Disponible en: https://doi.org/10.1097/HP.0000000000001543.
dc.relation.referencesPérez-Iruela JA, Pastor-Fructuoso P, De Gracia-Rodríguez C, Soler-Vigil M, Gómez Martínez MDV. Adverse reactions to radiopharmaceuticals. Farm Hosp. 2021;45(3):142 149. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33941058/.
dc.relation.referencesJuan DQ. Medicina nuclear: los desafíos para acceder a radiofármacos en Colombia. El Espectador 2024 Oct 17.
dc.relation.referencesSopena Novales P, Plancha Mansanet MC, Martínez Carsi C, Sopena Monforte R. Medicina nuclear y radiofármacos [Nuclear medicine and radiopharmaceuticals]. Radiología. 2014;56(Supl. 1):29-37. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25304301/.
dc.relation.referencesInstituto Nacional del Cáncer. Radioterapia [Internet]. Disponible en: https://www.cancer.gov/espanol/buscar/resultados?swKeyword=RADIOTERAPIA
dc.relation.referencesArciniegas-Álvarez MA, Herrera DC, Estrada-Molina A. Análisis de riesgo de instalaciones de radioterapia y medicina nuclear en Colombia con el método de matriz de riesgo. En: XI Congreso Regional de Seguridad Radiológica y Nuclear; 2018 Nov 12-15; La Habana, Cuba.
dc.relation.referencesUnited States Pharmacopeia. Radiofármacos — Preparación, composición, dispensación y reenvasado (Capítulo 825). USP-NF. 2024.
dc.relation.referencesInstituto Nacional del Cáncer. Dosis [Internet]. https://www.cancer.gov/espanol/buscar/resultados?swKeyword=DOSIS
dc.relation.referencesInstituto Nacional del Cáncer. Radioisótopo [Internet]. Disponible en: https https://www.cancer.gov/espanol/publicaciones/diccionarios/diccionario cancer/def/radioisotopo
dc.relation.referencesInstituto Nacional del Cáncer. Radiofármaco [Internet]. Disponible en: https://www.cancer.gov/espanol/publicaciones/diccionarios/diccionario cancer/def/radiofarmaco
dc.relation.referencesForo Nuclear. Glosario de términos: Material radiactivo [Internet]. Disponible en: https://www.foronuclear.org/descubre-la-energia-nuclear/glosario-de-terminos/material radiactivo/.
dc.relation.references¿Qué son los radiofármacos? [Internet]. OIEA.org. 2024 [citado el 7 de diciembre de 2024]. Disponible en: https://www.iaea.org/es/newscenter/news/que-son-los-radiofarmacos
dc.relation.referencesHora del sésamo. Definición de capacitación [Internet]. Disponible en: https://www.sesametime.com/assets/diccionario/capacitacion/.
dc.relation.referencesSergio Andrés Herrera y Oscar Iván León Delgadillo. Diagnóstico y Propuesta de Aplicación de las Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos en Radiofarmacia Tracerlab SAS Según Resolución 4245/2015. [Bogotá DC]: Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales UDCA; 2017.
dc.relation.referencesMinisterio de Salud y Protección Social. Resolución 0560 de 2024. Por la cual se establecen los requisitos para obtener la certificación en Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos y se adopta el instrumento para su verificación. Ministerio de Salud y Protección Social; 2024.
dc.rightsCopyright Universidad de Córdoba, 2025
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.coarhttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2
dc.rights.licenseAtribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
dc.subject.keywordsRadiopharmacy
dc.subject.keywordsRadiopharmaceuticals
dc.subject.keywordsRegulations
dc.subject.keywordsRadioactive
dc.subject.keywordsSafety
dc.subject.proposalRadiofarmacia
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dc.subject.proposalRadioactivo
dc.subject.proposalSeguridad
dc.titleImplementación del marco normativo vigente de buenas prácticas en la elaboración de radiofármacos de la Clínica IMAT Periodo-2024
dc.typeTrabajo de grado - Pregrado
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dc.type.coarversionhttp://purl.org/coar/version/c_ab4af688f83e57aa
dc.type.contentText
dc.type.driverinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/acceptedVersion
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