Publicación: Implementación de una herramienta de autoevaluación al programa de tecnovigilancia. Clínica Traumas y Fracturas Montería 2019.
dc.contributor.advisor | Guzmán Terán, Camilo | spa |
dc.contributor.advisor | Ocampo Riveros, Monica | spa |
dc.contributor.author | Peñata Duque, Hasley Carolina | spa |
dc.contributor.author | Rodríguez Altamiranda, Indira Milena | spa |
dc.contributor.author | González Villalba, José Fernando | spa |
dc.contributor.author | Pico Herrera, Karen Esther | spa |
dc.coverage.spatial | Montería, Córdoba | spa |
dc.date.accessioned | 2020-03-23T23:11:27Z | spa |
dc.date.available | 2020-03-23T23:11:27Z | spa |
dc.date.issued | 2020-01-23 | spa |
dc.description.abstract | Introduction: the World Health Organization, calls for the purpose of expanding knowledge related to the formulation of strategies that allow the implementation of evaluation and acquisition systems, of medical devices, quality, safe and efficient. Objective: Develop a self-assessment tool that contributes to the strengthening of the Institutional Program of Tecnovigilancia in the Trauma and Fractures Clinic of the city of Monteria. Methodology: Descriptive, quantitative, cross-sectional study. Results: the evaluation of the Tecnovigilancia program of the institution under study was carried out, being in that respect that it is implemented in 87%. Conclusion: The implementation of the application allowed to consolidate in a single document all the information of the Tecnovigilancia institutional program. It also helps facilitate the analysis of compliance with the criteria according to current regulations. | eng |
dc.description.degreelevel | Pregrado | spa |
dc.description.degreename | Tecnólogo en Regencia de Farmacia | spa |
dc.description.resumen | Introducción: la Organización Mundial de la Salud, hace un llamado con la finalidad de ampliar los conocimientos relacionados con la formulación de estrategias que permitan la implantación de sistemas de evaluación y adquisiciones de dispositivos médicos, de calidad, seguras y eficientes. Objetivo: Desarrollar una herramienta de autoevaluación que contribuya al fortalecimiento del Programa Institucional de Tecnovigilancia en la Clínica Trauma y Fracturas de la ciudad de Montería. Metodología: Estudio descriptivo, cuantitativo, transversal. Resultados: se realizó la evaluación al programa de Tecnovigilancia de la institución objeto de estudio, encontrándose al respecto de que está implementada en un 87% Conclusión: La implementación del aplicativo permitió consolidar en un solo documento toda la información del programa institucional de Tecnovigilancia. Además contribuye a facilitar el análisis del cumplimiento de los criterios según la normatividad vigente. | spa |
dc.description.tableofcontents | 1. INTRODUCCIÓN ............................................................................................................................. 11 | spa |
dc.description.tableofcontents | 2. OBJETIVOS .......................................................................................................................................... 12 | spa |
dc.description.tableofcontents | 2.1. OBJETIVO GENERAL. ................................................................................................................ 12 | spa |
dc.description.tableofcontents | 2.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS. ..................................................................................................... 12 | spa |
dc.description.tableofcontents | 3. METODOLOGIA .................................................................................................................................. 13 | spa |
dc.description.tableofcontents | 3.1. DISEÑO METODOLÓGICO. ...................................................................................................... 13 | spa |
dc.description.tableofcontents | 3.2. POBLACION Y MUESTRA ......................................................................................................... 13 | spa |
dc.description.tableofcontents | 3.3. OBTENCIÓN DE DATOS ........................................................................................................... 13 | spa |
dc.description.tableofcontents | 3.4. UNIDAD DE ANÁLISIS ................................................................................................................ 13 | spa |
dc.description.tableofcontents | 3.5. TABULACIÓN Y ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN .............................................................. 14 | spa |
dc.description.tableofcontents | 3.6. CONSIDERACIONES Y ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES .................................................... 14 | spa |
dc.description.tableofcontents | 4. MARCO REFERENCIAL .................................................................................................................... 15 | spa |
dc.description.tableofcontents | 4.1. MARCO DE ANTECEDENTES .................................................................................................. 15 | spa |
dc.description.tableofcontents | 4.2. MARCO TEORICO ....................................................................................................................... 16 | spa |
dc.description.tableofcontents | 4.2.1. Dispositivos médicos ............................................................................................................ 16 | spa |
dc.description.tableofcontents | 4.2.2. Tipos de dispositivos médicos ............................................................................................ 17 | spa |
dc.description.tableofcontents | 4.2.3. Niveles de operación del Programa Nacional de Tecnovigilancia ................................ 19 | spa |
dc.description.tableofcontents | 4.2.4. Reporte de eventos adversos. ............................................................................................ 19 | spa |
dc.description.tableofcontents | 4.2.5. Clasificación de los dispositivos médicos.......................................................................... 20 | spa |
dc.description.tableofcontents | 4.3. MARCO CONCEPTUAL.............................................................................................................. 22 | spa |
dc.description.tableofcontents | 4.4. MARCO LEGAL ............................................................................................................................ 24 | spa |
dc.description.tableofcontents | 5. RESULTADOS ..................................................................................................................................... 25 | spa |
dc.description.tableofcontents | 6. DISCUSIÓN .......................................................................................................................................... 36 | spa |
dc.description.tableofcontents | 7. CONCLUSION ..................................................................................................................................... 37 | spa |
dc.description.tableofcontents | 8. BIBLIOGRAFIA .................................................................................................................................... 38 | spa |
dc.format.mimetype | application/pdf | spa |
dc.identifier.uri | https://repositorio.unicordoba.edu.co/handle/ucordoba/2575 | spa |
dc.language.iso | spa | spa |
dc.publisher.faculty | Facultad de Ciencias de la Salud | spa |
dc.publisher.program | Tecnología en Regencia de Farmacia | spa |
dc.relation.references | 1. Barriento, E., Flores, M. y Ramírez, C. Programa de tecnovigilancia para el control de dispositivos médicos en un laboratorio clínico. [trabajo de grado para optar al título de autoridad en salud]. Medellín. Universidad CES. 2011. | spa |
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dc.relation.references | 21. Colombia. Ministerio de la protección social. Resolución 2003 de 2014, Bogotá, 2014 | spa |
dc.relation.uri | http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/ | spa |
dc.rights | Copyright Universidad de Córdoba, 2020 | spa |
dc.rights.accessrights | info:eu-repo/semantics/restrictedAccess | spa |
dc.rights.creativecommons | Atribución 4.0 Internacional (CC BY 4.0) | spa |
dc.rights.uri | https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/ | spa |
dc.subject.keywords | Tecnovigilancia | eng |
dc.subject.keywords | Adverse event | eng |
dc.subject.keywords | Medical device | eng |
dc.subject.keywords | Tool | eng |
dc.subject.proposal | Tecnovigilancia | spa |
dc.subject.proposal | Evento adverso | spa |
dc.subject.proposal | Dispositivo médico | spa |
dc.subject.proposal | Herramienta | spa |
dc.title | Implementación de una herramienta de autoevaluación al programa de tecnovigilancia. Clínica Traumas y Fracturas Montería 2019. | spa |
dc.type | Trabajo de grado - Pregrado | spa |
dc.type.coar | http://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f | spa |
dc.type.content | Text | spa |
dc.type.driver | info:eu-repo/semantics/bachelorThesis | spa |
dc.type.redcol | https://purl.org/redcol/resource_type/TP | spa |
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dspace.entity.type | Publication | |
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oaire.version | http://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85 | spa |
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