Resumen en español

El presente trabajo fue realizado en la Clínica ZAYMA S.A.S de Montería, Colombia y busca el fortalecimiento del Programa Institucional de Tecnovigilancia el cual tiene como objetivo, mejorar la gestión y control de incidentes y eventos adversos relacionados con el uso de dispositivos médicos. A través de un enfoque de investigación aplicada y diseño de investigación acción, se implementaron medidas como la verificación del procedimiento de Tecnovigilancia, la creación de un formato digital para reportar incidentes y eventos adversos, actividades de sensibilización del recurso humano asistencial y la implementación de la metodología AMFE. Se destacó la importancia de la eficiencia en el uso de dispositivos médicos para garantizar la seguridad y calidad en la atención de los pacientes. El análisis de fallas y efectos en los dispositivos médicos, la implementación de medidas preventivas y correctivas, el análisis de datos cualitativos y las recomendaciones resultantes como elementos claves en el proceso de Tecnovigilancia de la Clínica. Este enfoque integral sienta las bases para una mejora continua en la gestión de la seguridad de los dispositivos médicos y la calidad de la atención médica en la Institución.