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Validación del método de identificación del producto fitoterapéutico café de brusca por cromatografía en capa fina (TLC) para evaluar su estabilidad

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dc.contributor.advisorMercado Vergara, Antonio José
dc.contributor.advisorPérez Tapia, Dina Esther
dc.contributor.authorLandero Vargas, Gisela
dc.contributor.datamanagerOpelab&Quality S.A.S.
dc.contributor.juryMarrugo Madrid, Siday María
dc.contributor.juryLans Ceballos, Edineldo
dc.date.accessioned2024-01-29T14:21:44Z
dc.date.available2024-01-29T14:21:44Z
dc.date.issued2024-01-27
dc.description.abstractValidar un método es esencial para asegurar su fiabilidad, especialmente en el análisis de medicamentos, donde la garantía del propósito del producto es fundamental. El café de brusca, un producto fitoterapéutico hecho exclusivamente de hojas y semillas tostadas de la planta (Cassia Occidentalis L., sinónimo de Senna Occidentalis L. y Senna Obtusifolia L.) destinado a actuar como antiséptico urinario y mejorar la salud de la próstata, fue el foco de esta investigación. En ese sentido, se buscó validar el método de identificación por cromatografía en capa fina (TLC) para evaluar la estabilidad del producto a condiciones naturales (30°C ± 2°C y 75% ± 5% HR). La validación comprendió pruebas destinadas a establecer el límite de detección, especificidad/selectividad, repetibilidad y robustez del método. Se notó que al evaluar la selectividad/especificidad la sustancia activa identificada experimentó degradación, específicamente cuando se expuso a condiciones de pH extremo (HCl 1 N y NaOH 1 N) y a oxidación (H2O2 al 30%), por tanto, es esencial evitar someterla a estas condiciones. Por todo lo demás, se obtuvo resultados positivos que respaldan el uso confiable del método en análisis posteriores del mismo producto, concluyendo su estado validado. En cuanto a la evaluación de la estabilidad en los lotes 000223LO y 000323LO, se obtuvo cromatoplacas que permiten afirmar que la sustancia activa se encuentra estable aún a los 3 meses de su producción, asegurando su consumo confiable.spa
dc.description.degreelevelPregrado
dc.description.degreenameQuímico(a)
dc.description.modalityPasantías
dc.description.tableofcontentsIntroducción .................................................................................................................... 1spa
dc.description.tableofcontentsObjetivos ......................................................................................................................... 2spa
dc.description.tableofcontentsObjetivo general .......................................................................................................... 2spa
dc.description.tableofcontentsObjetivos específicos ................................................................................................... 2spa
dc.description.tableofcontentsMarco teórico .................................................................................................................. 3spa
dc.description.tableofcontentsValidación de métodos analíticos ................................................................................ 3spa
dc.description.tableofcontentsCromatografía en capa fina (TLC) .............................................................................. 6spa
dc.description.tableofcontentsEstabilidad química de un medicamento ..................................................................... 9spa
dc.description.tableofcontentsProductos fitoterapéuticos ......................................................................................... 10spa
dc.description.tableofcontentsCafé de brusca ........................................................................................................... 11spa
dc.description.tableofcontentsSaponinas ................................................................................................................ 14spa
dc.description.tableofcontentsProducto fitoterapéutico Café de Brusca ................................................................... 15spa
dc.description.tableofcontentsMetodología .................................................................................................................. 16spa
dc.description.tableofcontentsEquipos, reactivos y materiales ................................................................................. 16spa
dc.description.tableofcontentsMétodo de identificación por cromatografía en capa fina (TLC) para el café de brusca. .......................................................................................................................................... 18spa
dc.description.tableofcontentsValidación del método analítico ............................................................................ 20spa
dc.description.tableofcontentsAnálisis de la estabilidad del café de brusca .......................................................... 21spa
dc.description.tableofcontentsResultados y discusión .................................................................................................. 22spa
dc.description.tableofcontentsEvaluación de los parámetros .................................................................................... 22spa
dc.description.tableofcontentsAnálisis de la estabilidad del café de brusca .......................................................... 33spa
dc.description.tableofcontentsConclusiones ................................................................................................................. 36spa
dc.description.tableofcontentsRecomendaciones ......................................................................... 37spa
dc.description.tableofcontentsReferencias .................................................................................................................... 37spa
dc.format.mimetypeapplication/pdf
dc.identifier.instnameUniversidad de Córdoba
dc.identifier.reponameRepositorio universidad de Córdoba
dc.identifier.repourlhttps://repositorio.unicordoba.edu.co
dc.identifier.urihttps://repositorio.unicordoba.edu.co/handle/ucordoba/8121
dc.language.isospa
dc.publisherUniversidad de Córdoba
dc.publisher.facultyFacultad de Ciencias Básicas
dc.publisher.placeMontería, Córdoba, Colombia
dc.publisher.programQuímica
dc.relation.referencesAjayi, C., Babarimisa, F. y Elujoba, A. (2014). Actividades laxantes de la Cassia Siberiana y Senna Obtusifolia. Tradit Complement Altern Med. 11(4). http://dx.doi.org/10.4314/ajtcam.v11i4.7
dc.relation.referencesAlten (2021). El papel de la validación en la industria farmacéutica. https://www.alten.es/el-papel-de-la-validacion-en-la-industria-farmaceutica/
dc.relation.referencesÁlvarez, C. (2018). Validación del proceso de manufactura de una forma farmacéutica en suspensión en laboratorios REMO S.A.S. Fundación Universitaria de América. https://repository.uamerica.edu.co/bitstream/20.500.11839/6837/1/6132206-2018-2-IQ.pdf
dc.relation.referencesCamaró, M., Martínez, R., Olmos, P., Catalá, V., Ocete, M., Gimeno, C. (2015). Validación y verificación analítica de los métodos microbiológicos. Enferm Infecc Microbiol Clin. 33(7). http://dx.doi.org/10.1016/j.eimc.2013.11.010
dc.relation.referencesDíaz, M., Hernández, I. Martínez, M., Licea, M., Gómez, L. Louro, G., Morera, Y. y González, E. (1998). Validación de técnicas analíticas utilizadas en el control de la calidad. Rev Cubana Farm, 32(2). http://scielo.sld.cu/pdf/far/v32n2/far05298.pdf
dc.relation.referencesDong, X., Zeng, Y., Liu, Y., You, L., Yin, X., Fu, J. y Ni, J. (2019). Aloe-emodina: una revisión de su farmacología, toxicidad y farmacocinética. Research Phutoterapy. https://doi.org/10.1002/ptr.6532
dc.relation.referencesFarmacopea de los Estados Unidos. (2023). Edición vigente.
dc.relation.referencesGarcía, O., Calzadilla, W., Rodríguez, W., Besada, E. y Suárez, Y. (2013). Evaluación de métodos cromatográficos para la estabilidad química del nitrato de miconazol en una nueva crema. Revista Cubana de Farmacia, 47(3). http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152013000300003
dc.relation.referencesGiraldo, G. (1999). Validación de los métodos analíticos de laboratorio. Rev. Depto. de Ciencias, junio. https://repositorio.unal.edu.co/bitstream/handle/unal/55688/validaciondemetodosanaliticosdelaboratorio.pdf?sequence=1
dc.relation.referencesHernández y Hermosilla (2014). Efecto de la concentración de saponinas en la actividad hemolítica de extractos de ocho plantas de uso medicinal en Guatemala. Universidad de San Carlos Guatemala. https://core.ac.uk/download/pdf/35292891.pdf
dc.relation.referencesInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. (2018). Decreto 1156 de 2018, Por el cual se reglamenta el régimen de registro sanitario de productos fitoterapéuticos y se dictan otras disposiciones. https://www.invima.gov.co/sites/default/files/medicamentos-productos-biologicos/DECRETO%201156%20DEL%2006%20DE%20JULIO%20DE%202018.pdf
dc.relation.referencesJiho, M., Dong, S., Choong, L., Gabbine, W., Siyoung, Y. y Cheol, P. (2021). Obtusolina, una antraquinona extraída de Senna Obtusifolia (L.) H.S. Irwin & Barney, reduce la inflamación en un modelo de osteoartritis de ratón. Pharmaceuticals, 14. https://doi.org/10.3390/ph14030249
dc.relation.referencesLópez, M. (2001). Saponósidos. Rev. Offarm 20(6). https://www.elsevier.es/es-revista-offarm-4-articulo-saponosidos-13015492
dc.relation.referencesMendoza, G. (2013). Evaluación Cuali-cuantitativa de 10-gingirol por HPLC TLC en matriz vegetal y producto terminado durante el periodo febrero-agosto 2013. Universidad nacional autónoma de Nicaragua UNAM – León. http://riul.unanleon.edu.ni:8080/jspui/handle/123456789/4456
dc.relation.referencesMinisterio de la Protección Social. (2008). Vademécum Colombiano de Plantas Medicinales. https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/PP/SA/vademecum-colombiano-plantas-medicinales.pdf
dc.relation.referencesNama, G. y Mbofung, C. (2007). Estudios cinéticos de algunas sustancias físico-químicas durante el tostado y la preparación de bebidas hechas con semillas de Cassia Occidentalis. LWT 40. doi:10.1016/j.lwt.2006.03.004
dc.relation.referencesNnajiofor, O., Lilian, A., Azubuike, A. & Liliam, AC. (2022). Treatment of Prostate Cancer Using Indigenous. Plants in Nnewi South Local Government Area. Res. J. Med. Plants, 17 (1). https://doi.org/10.17311/rjmp.2023.42.48
dc.relation.referencesNtchapda, F., Barama, J., Romain, D., Faustin, P. & Dimo, T. (2015). Diuretic and antioxidant activities of the aqueous extract of leaves of Cassia occidentalis (Linn.) in rats. Asian Pacific Journal of Tropical Medicine 8(9). https://doi.org/10.1016/j.apjtm.2015.07.030
dc.relation.referencesPal, S., Kumar, P., Ramakrisha, E., Kumarb, S., Porwal, K., Kumarc, B., Aryad, K., Mauryab, R. y Chattopadhyay, N. (2019). El extracto y la fracción de Cassia occidentalis L. (sinónimo de Senna occidentalis) tienen efecto osteogénico y previenen la osteopenia inducida por glucocorticoides. Revista de etnofarmacología, 235. https://doi.org/10.1016/j.jep.2019.01.029
dc.relation.referencesPérez, O. (1992). Desarrollo y validación de la técnica de cromatografía en capa fina como método analítico para evaluar la estabilidad de catopril y nifedipina en formas farmacéuticas sólidas. Universidad Nacional Autónoma de México. https://repositorio.unam.mx/contenidos/desarrollo-y-validacion-de-la-tecnica-de-cromatografia-en-capa-fina-como-metodo-analitico-para-evaluar-la-estabilidad-3472776?c=n9965M&d=false&q=*:*&i=2&v=1&t=search_0&as=0
dc.relation.referencesPortuondo et al. (2016). Poder medicinal de las plantas en la salud sexual reproductiva femenina. Rev Inf Cient. 95(4). https://www.medigraphic.com/pdfs/revinfcie/ric-2016/ric164p.pdf
dc.relation.referencesQuevedo, M. (2000). Cuantificación de sapogeninas esteroidales en muestras de sapindus saponaria procedentes de cuatro departamentos de Guatemala. Universidad de San Carlos Guatemala. https://docs.bvsalud.org/biblioref/2018/02/878976/cuantificacion-de-sapogeninas-esteroidales-en-muestras-de-sapin_PVD9xOG.pdf#:~:text=Seg%C3%BAn%20la%20estructura%20de%20la,o%20triterpenoides%20(triterpenos%20pentac%C3%ADclicos)
dc.relation.referencesRíos, A. (2018). Desarrollo y validación de un método analítico por cromatografía de capa fina para la identificación y cuantificación de naproxeno sódico en tabletas expendidas en el Perú. Universidad Nacional de San Antonio Abad del Cusco. http://repositorio.unsaac.edu.pe/handle/20.500.12918/3303
dc.relation.referencesRodríguez, Y., Suárez, Y., García, O. y Rodríguez, T. (2011). Desarrollo y validación de un método por cromatografía en capa delgada para los estudios de estabilidad del naproxeno. Revista Cubana de Farmacia, 45(4). http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152011000400003
dc.relation.referencesRuisánchez, I., Trullols, E. y Rius, F. (s.f.). Validación de métodos analíticos cualitativos. Grupo de Quimiometría y Cualimetría. Departamento de Química Analítica y Química Orgànica. Universitat Rovira i Virgili. Pl. Imperial Tárraco. http://www.quimica.urv.es/quimio/general/qualit.pdf
dc.relation.referencesSayed, H., Radaman, M., Salem, H., Ahmad, I., Patel, H., Fayed, M. (2023). Investigación fitoquímica, evaluación analgésica y antiinflamatoria in silico/in vivo de la Cassia occidentalis L. egipcia. Steroids, 196. https://doi.org/10.1016/j.steroids.2023.109245
dc.relation.referencesSieres, E. y Nieto, O. (2009). Estabilidad por cromatografía en capa delgada de mezclas de tinturas de Quassia amara y Maytenus ilicifolia. Revista Cubana de Farmacia. 43(4). http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152009000400011
dc.relation.referencesTomás, G., Huamán, J., Aguirre, R. & Barrera, M. (2010). Extracción y clasificación de la saponina del Sapindus Saponaria L., “Boliche”. Rev. Per. Quím. Ing. Quím. 13(2). https://revistasinvestigacion.unmsm.edu.pe/index.php/quim/article/download/4605/3680/0
dc.relation.referencesTriguero, C. (2021). Evaluación del contenido de saponinas en variedad de quinua real (Chepodium Quinoa Willd) por cromatografía de gases acoplado a espectrometría de masas GC/MS. Universidad Mayor de San Andrés, Facultad de Ciencias Puras Y Naturales.
dc.relation.referencesVallejo, Y., Barrios, L. y Anaya, J. (2021). La cromatografía en capa fina: una alternativa vigente en la industria farmacéutica. Revista De Química, 35(2), https://revistas.pucp.edu.pe/index.php/quimica/article/view/23788
dc.relation.referencesWagner, H. Bladt, S. (1996). Plant Drugs Analiysis A Thin Layer Chromatography Atlas. Ed. Springer. Segunda edición.
dc.rightsCopyright Universidad de Córdoba, 2024
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.coarhttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2
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dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
dc.subject.keywordsCassia Occidentalis L.
dc.subject.keywordsBrusca coffe
dc.subject.keywordsDrug stability
dc.subject.keywordsThin layer chromatography
dc.subject.keywordsValidation
dc.subject.keywordsPhytoterapeutic
dc.subject.proposalCassia Occidentalis L.
dc.subject.proposalCafé de brusca
dc.subject.proposalEstabilidad de medicamentos
dc.subject.proposalCromatografía en capa fina
dc.subject.proposalValidación
dc.subject.proposalFitoterapéutico
dc.titleValidación del método de identificación del producto fitoterapéutico café de brusca por cromatografía en capa fina (TLC) para evaluar su estabilidadspa
dc.typeTrabajo de grado - Pregrado
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dc.type.coarversionhttp://purl.org/coar/version/c_ab4af688f83e57aa
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