Pacheco Castro, MiguelAmador Ahumada, Concepción ElenaCastilla Hernández, Miguel Ángel2021-05-272021-05-272021-05-25https://repositorio.unicordoba.edu.co/handle/ucordoba/4181El Programa Institucional de Farmacovigilancia (PIFv), es un componente del Programa Nacional de Farmacovigilancia ejecutado por las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS). Objetivo. Analizar la influencia de factores de riesgo operacional en el PIFv de las IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad del Departamento de Córdoba en 2019. Metodología. Estudio observacional, transversal de asociación y enfoque cuantitativo; la población así como la muestra se formó por IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad que fueron objeto de visita de asistencia técnica al PIFv por parte de la seccional de salud, para recoger la información de la encuesta se diseñó el “Software HPE – PIFv” versión 00 con que se automatizó la “Escala de HENRI PIFv para la calificación de la implementación del programa de farmacovigilancia en IPS”; se aplicaron estadísticas descriptiva e inferencial.The Institutional Pharmacovigilance Program (PIFv) is a component of the National Pharmacovigilance Program (PNFv) executed by the Health Service Provider Institutions (IPS). Objective. Analyze the influence of operational risk factors in the PIFv of IPS with medium and high complexity pharmaceutical service in the Department of Córdoba in 2019. Methodology. Observational, cross-sectional study of association and quantitative approach; the population as well as the sample was formed by IPS with a medium and high complexity pharmaceutical service that were the subject of a technical assistance visit to the PIFv by the health section, to collect the information from the survey, the "HPE Software - PIFv" version 00 was designed with which the "HENRI PIFv Scale for the qualification of the implementation of the pharmacovigilance program in IPS" was automated; descriptive and inferential statistics were applied.CONTENIDOINTRODUCCION 231. OBJETIVOS 261.1 GENERAL 261.2 ESPECÍFICOS 262 MARCO REFERENCIAL 272.1 MARCO HISTÓRICO 282.1.1 Antecedentes histórico – legales 312.2 MARCO CONCEPTUAL 342.2.1 Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) 342.2.1.1 Naturaleza jurídica de las IPS 352.2.1.2 Ubicación geográfica de las IPS 352.2.1.3 Capacidad instalada de las IPS 362.2.2 Aspectos operacionales: Programa Institucional de Farmacovigilancia (PIFv) 372.2.2.1 Implementación del Programa Institucional de Farmacovigilancia (PIFv) 392.2.2.2 Evento Adverso a Medicamento (EAM) 392.2.3 Aspectos operacionales: Seguimiento al Programa Institucional de Farmacovigilancia (PIFv) 422.3 MARCO TEÓRICO 432.3.1 Gestión del riesgo: principios y fundamento 442.3.2 Prevención del Evento Adverso a Medicamentos (EAM), la gestión del riesgo y los procesos del servicio farmacéutico 452.3.3 El Programa Institucional de Farmacovigilancia (PIFv) y las medidas de mitigación del EAM en la IPS 482.3.4 Talento humano del Programa Institucional de Farmacovigilancia (PIFv) 502.4 MARCO LEGAL 512.5 MARCO DE ANTECEDENTES INVESTIGATIVOS 562.5.1 Antecedentes a nivel internacional 562.5.2 Antecedentes a nivel nacional 563 METODOLOGÍA 593.1 TIPO DE ESTUDIO 593.2 UNIDAD DE ANÁLISIS 593.3 SUJETO DE ESTUDIO 593.4 POBLACIÓN 603.5 MUESTRA 603.6 FUENTES DE INFORMACIÓN 603.7 PROCESO DEL ESTUDIO 623.8 MATERIALES Y MÉTODOS 633.9 CONTROL DE SESGOS DE INFORMACIÓN 663.10 PROCESOS ESTADÍSTICOS 673.11 PRESENTACIÓN DE LA INFORMACIÓN 673.12 ASPECTOS ÉTICOS 683.13 ASPECTOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL Y DERECHOS DE AUTOR 693.14 ESTRATEGIAS DE SOCIALIZACIÓN 694 ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS 704.1 AUTOMATIZACIÓN DE LA ENCUESTA HENRI - PIFv 704.2 CARACTERIZACIÓN DE IPS CON SERVICIO FARMACÉUTICO DE MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD 724.2.1 Tipología de las IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad 724.2.1.1 Clasificación según la distribución geográfica 724.2.1.2 Clasificación por ubicación geográfica 734.2.1.3 Clasificación por capacidad instalada 734.2.1.4 Clasificación por su naturaleza jurídica 744.2.1.5 Tipología de las IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad en cuanto al estado del PIFv en el 2019 784.2.1.6 Tipología de las IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad en cuanto al número de EAM reportados en el 2019 1084.3 TIPIFICACIÓN DEL TALENTO HUMANO RESPONSABLE DEL PIFv EN LAS IPS CON SERVICIO FARMACÉUTICO DE MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD Y DEL SEGUIMIENTO AL PIFv DE LA SECCIONAL DE SALUD 1134.3.1 Tipología del talento humano responsable del PIFv en las IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad – 2019 1134.3.1.1 Contratación de químicos farmacéuticos en las IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad 1134.3.1.2 Contratación de un químico farmacéutico como referente de farmacovigilancia en la IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad 1164.3.2 Tipología del seguimiento al PIFv en la IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad por la seccional de salud 2017 – 2019 1204.4 RELACIONES ENTRE LAS CARACTERÍSTICAS DE LAS IPS CON SERVICIO FARMACÉUTICO DE MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD Y LAS VARIABLES TALENTO HUMANO Y SEGUIMIENTO DE LA SECCIONAL DE SALUD AL PIFv 1234.4.1 Relaciones entre el talento humano responsable del PIFv en las IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad y el estado del PIFv 2019 1234.4.2 Relaciones entre el cumplimiento del referente de farmacovigilancia en las IPS y el estado del PIFv 2019 1364.4.3 Relaciones entre el talento humano responsable del PIFv en la IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad y el reporte de EAM 2019 1414.4.4 Relaciones entre las visitas de asistencia técnica a la IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad y el estado del PIFv 1454.4.5 Relaciones entre las visitas de asistencia técnica al PIFv de la IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad y el reporte de EAM 1514.5 ANÁLISIS DE LA INFLUENCIA DE FACTORES DE RIESGO OPERACIONALES EN EL PROGRAMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA (PIFV) 1574.5.1 Itinerancia laboral del químico farmacéutico 1584.5.2 Sobrecarga laboral del químico farmacéutico 1614.5.3 Baja formación en farmacovigilancia del químico farmacéutico 1624.5.4 Ausencia de Programa Departamental de Farmacovigilancia 1625 DISCUSIÓN 166CONCLUSIONES 175RECOMENDACIONES 178REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 181ANEXOS 205application/pdfspaCopyright Universidad de Córdoba, 2021Trabajo de grado - Maestríainfo:eu-repo/semantics/openAccessAtribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)FarmacovigilanciaFactores de riesgoEvento adversoSalud públicaPharmacovigilanceRisk factorsAdverse eventPublic health